Regulatory affairs specialist

- Administrarea cu eficienta maxima a procedurilor de inregistrare, reinnoire, variatii, in conformitate cu strategia companiei si reglementarile aplicabile.
- Furnizează suport altor departamente, cu privire la planificarea variaţiilor, implementarea schimbărilor.
- Se asigură că Etichetările, RCP-urile şi Prospectele sunt actualizate şi exacte.
- Administrează pregătirea materialelor de ambalare specifice în limba română Redactează documentaţia de autorizare conform legislatiei aplicabile pentru înregistrarea medicamentelor în procedură naţională, descentralizată în Europa;
- Gestionează solicitările autorităţilor de reglementare.